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Médicaments biosimilaires

 

 

 

Rapport de l'ANSM (mai 2016) :  Etats des lieux des médicaments biosimilaires

Concernant l'interchangeabilité entre le médicament de référence et son biosimilaire :
page 14 : "Ainsi, si tout échange non controlé entre médicaments biologiques (médicaments biosimilaires ou médicaments de référence) doit être évité, une interchangeabilité peut toutefois être envisagée à condition de respecter les conditions suivantes :

1. Un patient traité par un médicament biologique doit être informé d’une possible interchangeabilité entre deux médicaments biologiques (médicament de référence et/ou médicament biosimilaire) et donner son accord ;

2. Il doit recevoir une surveillance clinique appropriée lors du traitement ;

3. Une traçabilité sur les produits concernés doit être assurée."